Se trata de un trabajo que relata un ensayo clínico que involucra al menos un tratamiento de prueba y un tratamiento control, con inicio y seguimiento simultáneos de los grupos de prueba y control, y en los cuales los tratamientos a ser administrados son seleccionados por proceso aleatorio, como el uso de una tabla de números aleatorios.
Debe indexarse ENSAYO CLÍNICO CONTROLADO ALEATORIO [Tipo de Publicación] para:
– Documentos que reportan los resultados de ensayos clínicos aleatorizados específicos.
Ejemplo:
- Cefpodoxima vs ciprofloxacina en el tratamiento de corta duración de la cistitis no complicada aguda: un estudio aleatorizado.
– Documentos que proporcionan análisis adicionales (secundarios, seguimiento) de un estudio controlado aleatorizado específico cuando el análisis está relacionado con la intervención del estudio.
Ejemplo:
- La suplementación con vitamina A al nacer puede estimular la respuesta a los suplementos subsecuentes de vitamina A en niñas. Seguimiento de tres años de un estudio aleatorizado.
Debe indexarse ENSAYOS CLÍNICOS CONTROLADOS ALEATORIOS COMO ASUNTO en los siguientes casos:
- Documentos sobre ensayos clínicos aleatorizados, incluyendo revisiones de literatura de ensayos publicados, excepto artículos sobre ensayos clínicos aleatorizados en animales veterinarios (usar ENSAYOS CLÍNICOS VETERINARIOS COMO ASUNTO y DISTRIBUCIÓN ALEATORIA).
- Análisis secundarios que solo utilizan pacientes que habían participado en un estudio anterior, pero son estudiados por razones no relacionadas con la intervención del estudio original (los investigadores consideran a estos pacientes una población conveniente para estudiar porque existen datos de base extensos para ellos).
- Documentos que proporcionan discusión sustantiva de un estudio anterior o cuando parece importante transmitir el hecho de que se realizó un ensayo clínico original.
Ejemplos:
- Farmacogenética en ensayos clínicos aleatorizados: consideraciones para el diseño del estudio.
- Sedación para adultos críticos con lesión cerebral traumática grave: una revisión sistemática de ensayos clínicos aleatorizados.
ENSAYO CLÍNICO CONTROLADO ALEATORIO [Tipo de Publicación] se utiliza solo para humanos. Para ensayos clínicos aleatorizados conducidos en animales veterinarios se utiliza ENSAYO CLÍNICO CONTROLADO ALEATORIO VETERINARIO [Tipo de Publicación].
