Los ensayos clínicos son estudios preplaneados para los cuales las observaciones a ser hechas deben ser planificadas. A los participantes se les asignan una o más intervenciones, de modo que los investigadores puedan evaluar las intervenciones en los resultados biomédicos y en aquellos relacionados con la salud. Este tipo de publicación se usará para artículos, cartas, editoriales que reporten los resultados de un ensayo clínico.
Para documentos sobre ensayos clínicos como tema, usar el descriptor principal ENSAYOS CLÍNICOS COMO ASUNTO.
Para ensayos clínicos en animales veterinarios, ver ENSAYO CLÍNICO VETERINARIO.
Si se identifica una fase específica del ensayo clínico, usar el Tipo de Publicación correspondiente como se describe a continuación. Si un documento no especifica la fase, el indexador no debe interpretar las condiciones del estudio para decidir a cuál fase se refiere el estudio. Usar solo ENSAYO CLÍNICO [TIPO DE PUBLICACIÓN]. ENSAYO CLÍNICO CONTROLADO [TIPO DE PUBLICACIÓN], ENSAYO CLÍNICO CONTROLADO ALEATORIO [TIPO DE PUBLICACIÓN] o ESTUDIO MULTICÉNTRICO [TIPO DE PUBLICACIÓN] pueden también ser necesarios.
Para permitir fácilmente la recuperación de todos los documentos sobre estudios clínicos, ENSAYO CLÍNICO [TIPO DE PUBLICACIÓN] debe ser añadido a cualquier documento que sea indexado como ENSAYO CLÍNICO CONTROLADO [TIPO DE PUBLICACIÓN], ENSAYO CLÍNICO CONTROLADO ALEATORIO [TIPO DE PUBLICACIÓN], ENSAYO CLÍNICO FASE I [TIPO DE PUBLICACIÓN], ENSAYO CLÍNICO FASE II [TIPO DE PUBLICACIÓN], ENSAYO CLÍNICO FASE III [TIPO DE PUBLICACIÓN] o ENSAYO CLÍNICO FASE IV [TIPO DE PUBLICACIÓN].
Debe añadirse términos como ESTUDIOS TRANSVERSALES, MÉTODO DOBLE CIEGO y MÉTODO SIMPLE CIEGO, si es pertinente. ESTUDIO MULTICÉNTRICO [TIPO DE PUBLICACIÓN] si el ensayo clínico se realiza en más de una institución.
No debe indexarse ENSAYO CLÍNICO [TIPO DE PUBLICACIÓN] si el artículo reporta pacientes que habían participado en un estudio anterior, pero que fueron estudiados por algún motivo no relacionado con la intervención del estudio original. Los investigadores encuentran a estos pacientes una población conveniente para estudiar, porque existen datos extensos de referencia para ellos.
No debe indexarse ENSAYO CLÍNICO [TIPO DE PUBLICACIÓN] a revisiones de literatura que discutan estudios publicados; indexar esos artículos con REVISIÓN [PT] y ENSAYOS CLÍNICOS COMO ASUNTO.
